新しいキナーゼ阻害剤は結腸直腸がんの生存を改善
Results of a phase III randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial (CORRECT) of regorafenib plus best supportive care (BSC) versus placebo plus BSC in patients (PTS) with metastatic colorectal cancer (mCRC) who have progressed after standard therapies.
新たなマルチキナーゼ阻害剤regorafenibは、2012年のGastrointestinal Cancer Symposiumで発表されたデータによると、転移性の結腸直腸がん患者の生存を有意に改善し、疾患の進行を遅らせる様に思われる。Mayo ClinicのGrothey博士を中心とするCORRECT Study Teamは、標準療法に失敗した転移性結腸直腸がん（mCRC）患者760例で、第Ⅲ相、無作為、二重盲検、プラセボ対照、多施設臨床試験（CORRECT）により経口用マルチキナーゼ阻害剤regorafenibによる治療を実施した。経口用regorafenib 160mg（3週間投薬/1週間休薬）と最善の対照療法（BSC）の組み合わせによるプラセボ比較試験の中間解析の結果は、全生存（OS）の推定ハザード比（HR）0.773（p＝0.0051）を示し、OSの中央値はregorafenibで6.4か月、プラセボで5.0か月と29％の生存延長が見られた。無進行生存（PFS）の推定ハザード比は、0.493（p＜0.000001）であり、PFSの中央値はregorafenibで1.9か月、プラセボで1.7か月であった。全奏効率はregorafenibで1.6％、プラセボで0.4％、であった。Regorafenib群で最も高いグレード3の有害事象は手足の皮膚反応（17％）、けん怠感（15％）、下痢（8％）、抗ビリルビン血症（8％）、及び高血圧（7％）であった。
[2012 Gastrointestinal Cancers Symposium Abs LBA385 January 21, 2012]
more...
|
|
